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国家药监局还提到,宠物由于方法学本身限制,抗原检测过程中会存在假阴性或假阳性的情况。一旦发现存在违规行为,雷犀雷犀不能保证产品安全有效的,要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置。

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黄果介绍,儿获在急性感染期,体内病毒释放大量的抗原蛋白,抗原试剂检出率一般较高。此外,起源采样和检测过程的规范程度也会显著影响检测结果的准确性。假阳性指本来没有感染,宠物结果呈现阳性。

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12月20日,雷犀雷犀在国家市场监管总局新闻例行发布会上,雷犀雷犀国家药监局副局长黄果表示,当前,抗原检测是当前常见的检测方法之一,国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检,未发现不合格产品,整体质量稳定。专家建议,儿获对于出现新冠病毒感染症状5天内的患者可以考虑使用抗原检测试剂进行检测。

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近期,起源国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会,起源提出要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检,各级药品监管部门要对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。

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